BioBloom C10 Apotheker Edition

zertifiziertes Produkt

Zertifiziert

BioBloom C10 Apotheker Edition

BioBloom bietet seit 2021 Hanfextrakt-Produkte für den Apothekenvertrieb an (LA10/017/C und LA20/003/C). Die Produkte wurden und werden vom Hersteller laufend mit externen Laborzertifikaten belegt.

Kategorie: CBD-Öl

CBD-Gehalt: 10%

Zertifizierungsperiode: 2021/2022

Erklärung

Cannabinoidprofil

Ein Cannabinoidprofil gibt Auskunft darüber, welche Wirkstoffmengen in der untersuchten Cannabis-Pflanzensubstanz durchschnittlich enthalten sind. Hauptsächlich geht es um CBD, THC, CBG, CBN, CBC und THCA. Dabei ist es für das praktische Verständnis wichtig zu wissen, dass die Analyse einen Durchschnittswert der getesteten Charge angibt und dass bei einem naturidenten Produkt – das viele AC-Tropfen-Partner anstreben – kleine Schwankungsbreiten absolut natürlich sind.

Das Cannabinoidprofil wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatografie (= HPLC) erstellt. Es ist weltweit die Standardmethode zur Bestimmung von Cannabinoiden in Cannabis und Produkten daraus, hat aber einen Nachteil: HPLC ist das laboranalytische Gegenteil einer schonenden Gewinnung. Da Cannabis-Säuren – also CBDA, THCA, CBGA usw. – hitze- und lichtempfindlich sind, können die Ergebnisse von schonend hergestellten Vollspektrum-Produkten manchmal etwas von den üblichen Erwartungen abweichen.

Erklärung

Terpenprofil

Terpene bzw. Terpenoide sind sekundäre Metaboliten im Cannabis, also Inhaltsstoffe, die eine untergeordnete Rolle spielen, aber in unterschiedlichen Studien immer wieder als entscheidend für die unterschiedlichen Wirkspektren einzelner Cannabis-Sorten identifiziert werden. Terpene sind nicht nur in Cannabis enthalten; der Lavendel-Duft kommt etwa von Linalool, und das erfrischende Aroma von Zitrusfrüchten von Limonen. Ein Terpenprofil gibt daher nicht nur über das Wirkspektrum eines Cannabis-Produkts Auskunft, sondern auch über dessen natürlichen Geschmack und Geruch. Die meisten Terpene sind jedoch gerade in Vollspektrum-Extrakten in vergleichsweise geringen Konzentrationen enthalten, weshalb ein Terpenprofil manchmal praktisch leer aussehen kann, obwohl das Produkt durchaus alle anderen Qualitätsmerkmale erfüllt. Dies kommt vor allem bei Produkten vor, die besonders schonend aus speziell für die CBD-Gewinnung gezüchteten, terpenarmen Cannabis-Sorten gewonnen wurden.

Erklärung

Belastung mit Mikroorganismen

Es geht bei der Analyse der Belastung mit Mikroorganismen in der Pflanzensubstanz hauptsächlich um Schimmelpilze bzw. -sporen und Fäkalbakterien. Beides kann auch nach der Ernte durch ungeeignete Lagerung entstehen. Die ARGE CANNA orientiert sich hier an den Grenzwerten für getrocknete Kräuter aus der Pharmazie.

Die Analytik erfolgt hauptsächlich, um sicher zu gehen, dass weder die möglicherweise giftigen Aflatoxine von Schimmelpilzen noch für Menschen besonders unangenehme Fäkalbakterien in den Produkten enthalten sind.

Eine Belastung mit diesen Mikroorganismen ist in den allermeisten Fällen leicht vermeidbar, wenn bei der Ernte, Trocknung und Lagerung mit derselben Sorgfalt vorgegangen wird, die auch in der Pharmazie üblich ist. Cannabis ist diesbezüglich nicht schwieriger zu handhaben als andere getrocknete Kräuter auch. Die strengen Richtlinien der ARGE CANNA stellen sicher, dass AC-Tropfen-Partner ihr Augenmerk auf diesen in der Praxis elementar wichtigen Aspekt richten.

Bei Extrakten ist eine Mikroorganismenbelastung nicht so häufig wie bei getrockneten Pflanzenteilen. Eine regelmäßige Kontrolle stellt aber die Qualität sicher.

Erklärung

Belastung mit Schwermetallen

Es werden die vier in Nahrungsmittel häufigsten Schwermetalle analysiert: Arsen, Blei, Kadmium und Quecksilber. Die Wahrscheinlichkeit, dass immer wieder gewissen Schwermetalle in Pflanzen zu finden sind, ist hoch, da diese praktisch überall in der Umwelt vorkommen. Cannabis hat dabei keine besondere Neigung, Schwermetalle anzureichern.

Die allermeisten Schwermetallbelastungen in Cannabis stammen von kontaminierten Böden. Die Grenzwerte orientieren sich an Richtlinien für getrocknete Heilkräuter. Hersteller, deren Rohstoffe diese Grenzwerte gelegentlich überschreiten, können oft leicht auf Rohstoffe aus anderen Quellen umsteigen oder ihre Anbaumethoden ändern. Die ARGE CANNA legt deshalb großen Wert darauf, dass ihre Zertifizierungs-Partner ihre Rohstoffquellen und Anbaumethoden langfristig reflektieren.

In Cannabis-Extrakten ist tendenziell mit geringeren Schwermetallkonzentrationen zu rechnen, da bei der Extraktion die meisten Schwermetalle im Ausgangsmaterial zurückbleiben. Zur Sicherheit wird aber auch bei Extrakten eine Schwermetallanalyse durchgeführt.

Erklärung

Belastung mit Pestiziden

Die Pestizidanalyse in Pflanzensubstanzen ist sehr komplex und problematisch, da ständig neue Pestizide hinzukommen und von der EU genehmigt werden. So ist etwa das Pestizid Prosulfocarb erst seit 2017 zugelassen, aber bereits weit verbreitet.

Die Partnerlabore der ARGE CANNA screenen aktuell auf etwa 340 unterschiedliche Pestizide. Da dieser Umfang je nach verfügbarer Analytik, Labor-Ausstattung und Kostenfaktoren schwankt, weichen die getesteten Pestizide zwischen unterschiedlichen Partnerlaboren voneinander ab. Die ARGE CANNA achtet darauf, dass zumindest die wesentlichen, häufigsten und gefährlichsten Pestizide von jedem Partnerlabor erfasst werden.

Da die ARGE CANNA davon ausgeht, dass Pestizide nichts in Cannabis-Produkten verloren haben, werden keine Grenzwerte definiert, sondern nur überprüft, ob Pestizide messbar vorhanden sind oder nicht. Ein AC-Tropfen-zertifiziertes Produkt ist nur dann zertifiziert, wenn keinerlei Pestizide messbar sind.

Pestizide können sowohl beim Anbau eingesetzt worden sein, als auch nachträglich durch Kontamination mit behandelten Pflanzen aus der Umgebung, kontaminiertem Wasser oder durch Abdrift aus benachbarten Feldern in das Cannabis gelangt sein. AC-Tropfen-Partner sind daher angehalten, auf die Kontrolle sämtlicher dieser Faktoren zu achten.

Erklärung

Belastung mit PAKs

PAK steht für Polyzyklische Aromatische Kohlenwasserstoffe und bezeichnet Rückstände aus fossilen und petrochemischen Verbrennungsprozessen, die unter berechtigtem Verdacht stehen, krebserregend zu sein.

Vor allem in Blüten und getrockneten Pflanzenteilen von Cannabis können PAK aus der Luft – v.a. in Gebieten mit viel Verkehr oder Industrie – aber auch durch die Trocknung selbst eingelagert werden. Letzteres passiert etwa, wenn zur Trocknung Heizöl oder Erdgas verbrannt wird und die Abgase nicht ordnungsgemäß abgeleitet werden, sowie bei zu wenig schonender Trocknung bei zu hohen Temperaturen.

Die ARGE CANNA arbeitet hier mit denselben Grenzwerten wie die Tabak- und die Lebensmittel-Industrie: bei Benzo(a)pyren max. 10 µg/kg, bei der Summe der vier häufigsten PAK (Benzo(a)pyren, Benz(a)anthracen, Benzo(b)fluoranthen, Chrysen) max. 50 µg/kg.

Bei Cannabis-Extrakten ist eine messbare PAK-Belastung unüblich, da PAK nicht extrahiert werden. PAK-Analysen erfolgen daher vor allem an Blüten und getrockneten Pflanzenteilen.

Partnerfirmen, deren Rohstoffe zu hohe PAK-Werte aufweisen, werden von der ARGE CANNA sowohl über optimierte Trocknungsmethoden als auch über die Wahl von Anbaustandorten abseits von Verkehr und Industrie beraten.

Die Analyse erfolgt mittels GC-MS-Analytik (Gaschromatografie-Massenspektrometrie).

Erklärung

Retest

Wenn Sie zu einem zertifizierten Produkt eine zweite oder sogar dritte Analyse (Retest) bei Cannabinoidprofil, Terpenprofil, Mikroorganismen, Schwermetallen, Pestiziden oder PAK vorfinden, bedeutet dies, dass wir entweder selbst beim IFHA eine zweite Analyse beauftragt haben oder eine vom Hersteller beigestellte Analyse zusätzlich veröffentlicht haben. Dies dient bei Wirkstoffprofilen einer präziseren Annäherung an die Mittelwerte der Wirkstoffgehalte und bei Schadstoffanalysen der zusätzlichen Absicherung der Grenzwerte.

Die Wirkstoffgehalte variieren innerhalb der Pflanze sehr stark. Schwach entwickelte, kleine Blüten vom unteren Bereich des Blütenstandes haben erfahrungsgemäß deutlich weniger Wirkstoffgehalt als jene Blüten, die sich an der Spitze der Pflanze befinden und das meiste Sonnen- oder Kunstlicht abbekommen. An zwei Analyseprofilen aus unterschiedlichen Laboren von identischem Pflanzenmaterial lässt sich schon deutlich sicherer erkennen, bei welchen Werten die Produkte durchschnittlich liegen.

Retests veröffentlichen wir vor allem bei Pflanzensubstanz, d.h. getrockneten Blüten, aber auch immer wieder bei Extrakt-Ölen und ähnlichen Produkten, da auch hier die Analysewerte variieren können. Ein weiterer Grund hierfür kann sein, dass der Partner eine genauere Analyse wünscht und wir daher ein Labor mit einer Zweitanalyse beauftragen, welches dank deutlich kostenaufwändigerer Analyseprozesse präziser messen kann.

Erklärung

Referenzprodukt

Hat ein Zertifizierungs-Partner mit Rohstoff aus identer Quelle mehrere Produkte herstellen lassen, z. B. Öl-Tropfen mit unterschiedlichem CBD-Gehalt aus einer einzigen Sorte Extrakt, so bestimmt er selbst, welches seiner aus dieser Quelle stammenden Produkte sein Referenzprodukt sein soll. Beim Referenzprodukt handelt es sich bestenfalls um das meistgefragte, meistverkaufte oder sonstwie dem Zertifizierungs-Partner am meisten am Herzen liegende Produkt.

Am Referenzprodukt lässt die ARGE CANNA alle im Zertifizierungsprozedere vorgeschriebenen Analysen durchführen, die dann stellvertretend für alle anderen Produkte aus derselben Rohstoffquelle gelten; nur Cannabinoide und Mikroorganismen werden auch an allen anderen Produkten geprüft.